Pymepharco bị xử phạt sai phạm liên quan đến thuốc kháng sinh Ciprofloxacin

Đơn vị bị xử phạt tiền 100 triệu đồng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với CTCP Pymepharco. Đơn vị bị xử phạt tiền 100 triệu đồng. Quyết định này có hiệu lực từ ngày 23/8.

Cụ thể, doanh nghiệp dược này bị xử phạt vì đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan Nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với thay đổi lớn cần được phê duyệt với thuốc Ciprofloxacin STADA 500 mg có số đăng ký VD-34964-21. Được biết, thuốc Ciprofloxacin là thuốc kháng sinh chỉ dùng theo đơn của bác sĩ, được chỉ định điều trị cho các nhiễm khuẩn nặng mà các kháng sinh thông thường không còn tác dụng để tránh phát triển các vi khuẩn kháng Ciprofloxacin.

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, các tình tiết tăng nặng là Pymepharco có vi phạm tương tự nhiều lần (đối với 19 lô thuốc), vi phạm điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012, theo đó không có tình tiết giảm nhẹ.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu Pymepharco nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Pymepharco không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật. Pymepharco phải nộp số tiền phạt nói trên vào ngân sách Nhà nước qua Kho bạc Nhà nước TP Hà Nội trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận quyết định xử phạt.

Pymerpharco có tiền thân là Công ty Dược và Vật tư y tế Phú Yên, được thành lập vào ngày 23/7/1989. Trải qua 30 năm, từ một công ty dược địa phương chuyên phân phối vật tư, trang thiết bị y tế nhỏ lẻ, Pymerpharco hiện là một trong những nhà sản xuất dược phẩm hàng đầu Việt Nam và khu vực với hệ thống nhà máy sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn EU-GMP, hệ thống phân phối với 19 chi nhánh rộng khắp cả nước, các văn phòng đại diện, cửa hàng chuyên doanh.

Năm 2017, sau khi niêm yết lần đầu trên Sở Giao dịch Chứng khoán TP HCM (HoSE), Pymerpharco đứng vị trí thứ 3 trong các doanh nghiệp dược niêm yết trên sàn (sau Dược Hậu Giang và trên Traphaco). Sau 5 năm niêm yết, đến năm 2021, Pymerpharco đã huỷ đăng ký công ty đại chúng sau khi bán mình cho đối tác ngoại là Stada Service Holding B.V - công ty con của Tập đoàn dược phẩm STADA Arzneimittel AG (Đức) với tỷ lệ sở hữu hơn 99% vốn.