WHO gọi sự tạm dừng trong quá trình thử nghiệm vắc xin Covid-19 của AstraZeneca là một 'lời cảnh tỉnh'

Các quan chức của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho biết, quyết định của AstraZeneca trì hoãn giai đoạn ba trong thử nghiệm vắc xin Covid-19 vì lý do an toàn là một lời nhắc nhở rằng việc phát triển vắc xin “không phải lúc nào cũng là con đường nhanh và phẳng”.

Nhà khoa học trưởng của WHO, Tiến sĩ Soumya Swaminathan cho biết hôm thứ Năm (10/9) rằng, không cần phải “quá nản lòng” trước tin tức này.

“Có một quy trình cụ thể khi điều này xảy ra. Nếu tác dụng phụ là nhẹ thì sẽ có một số việc cần phải làm. Nếu tác dụng phụ nghiêm trọng hơn như trong trường hợp này thì mọi thử nghiệm sẽ phải dừng. Đây là quy trình bình thường và là thử nghiệm lâm sàng tốt vì an toàn là ưu tiên hàng đầu, cao nhất trong bất kỳ thử nghiệm lâm sàng nào”, Tiến sĩ Swaminathan nói trong một cuộc họp báo tại trụ sở Geneva của WHO.

Tiến sĩ Swaminathan cho biết, mặc dù WHO hy vọng các thử nghiệm vắc xin sẽ sớm được tiếp tục nhưng WHO phải chờ thêm thông tin được cung cấp bởi ban giám sát dữ liệu và an toàn.

“Tôi cho rằng điều này có lẽ là một lời cảnh tỉnh hoặc một bài học để mọi người nhận ra một thực tế rằng, có những thăng trầm trong nghiên cứu, trong phát triển lâm sàng và chúng ta phải chuẩn bị cho những điều đó. Chúng tôi hy vọng rằng mọi thứ sẽ có thể tiếp tục nhưng nó phụ thuộc vào rất nhiều thứ và chúng ta phải chờ xem chi tiết những gì đã thực sự xảy ra”, Tiến sĩ Swaminathan cho biết.

WHO đã xác định được hơn 160 ứng cử viên vắc xin đang được phát triển với gần 30 loại vắc xin đang trong giai đoạn thử nghiệm tiên tiến hơn trên người. Nhưng khi các nhà sản xuất thuốc chạy đua hướng tới một loại vắc xin với tốc độ lịch sử, những câu hỏi xung quanh sự an toàn của vắc xin đã xuất hiện.

Vào thứ Năm (10/9), Kaiser Family Foundation đã công bố kết quả từ Cuộc thăm dò theo dõi sức khỏe mới nhất cho thấy, 62% người Mỹ lo lắng rằng áp lực chính trị từ chính quyền Trump sẽ khiến Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt vắc xin Covid-19 trước khi có đủ dữ liệu để xác định xem vắc xin có an toàn và hiệu quả hay không.

Pascal Soriot, CEO của AstraZeneca là một trong 9 CEO công ty phát triển vắc xin Covid-19 đã ký cam kết đảm bảo các nhà sản xuất thuốc sẽ không gửi vắc xin của họ để được phê duyệt cho đến khi chứng minh được tính an toàn và hiệu quả trong thử nghiệm Giai đoạn 3.

Khi được hỏi về thời gian ra đời của một loại vắc xin, Tiến sĩ Swaminathan nói rằng, thường mất tối thiểu 6 tháng trước khi các nhà nghiên cứu bắt đầu thấy kết quả từ các thử nghiệm giai đoạn cuối trên người.

Do một số thử nghiệm đã bắt đầu vào tháng 7 nên “rất có thể” kết quả tạm thời có thể xuất hiện vào cuối năm nay, mặc dù các cơ quan quản lý sẽ mất nhiều thời gian hơn để kiểm tra kết quả và cấp phép cho vắc xin.

“Có thể chúng tôi sẽ thấy một số kết quả vào cuối năm nay, cũng có thể là đầu năm sau, nhưng đó là khung thời gian mà chúng tôi bắt đầu nhìn thấy kết quả. Hiện tại không có cách nào để dự đoán vắc xin nào sẽ hiệu quả”, Tiến sĩ Swaminathan đánh giá.