Thuốc chống ung thư "Pembrolizumab" của Nga được đăng ký, cấp phép tại Việt Nam

Sáng 11/11, lãnh đạo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) xác nhận với Dân trí việc thuốc điều trị ung thư Pembroria của Nga đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Đây là bước tiến quan trọng trong việc mở rộng cơ hội tiếp cận thuốc ung thư tiên tiến cho bệnh nhân.

Theo Quyết định số 628/QĐ-QLD ngày 31/10 do Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành, có 14 vaccine và sinh phẩm y tế được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, thời hạn hiệu lực 3 năm (đợt 57).

Đáng chú ý trong danh sách là thuốc Pembroria, có hoạt chất chính Pembrolizumab (hàm lượng 100mg/4ml), do Công ty Limited Liability "PK-137" (Nga) sản xuất, được một cơ sở tại Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE) đứng tên đăng ký.

Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền, có hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Theo cơ sở đăng ký, Pembrolizumab hiện có hơn 14 chỉ định điều trị cho nhiều loại ung thư khác nhau như ung thư phổi, u hắc tố, đại trực tràng, cổ tử cung, tế bào thận, ung thư vú…

Việc Pembroria được cấp phép lưu hành tại Việt Nam không chỉ mở rộng nguồn cung thuốc điều trị ung thư mà còn thể hiện bước tiến trong hợp tác dược phẩm giữa Việt Nam và Nga.

Đại diện Cơ quan Thương mại Nga tại Việt Nam cho biết, đây là kết quả của các cuộc đối thoại chuyên môn kéo dài và sự phối hợp chặt chẽ giữa cơ quan y tế hai nước. Sự kiện này cũng phản ánh mức độ tin cậy và quan hệ đối tác chiến lược ngày càng cao trong lĩnh vực y dược giữa Việt Nam và Nga.

Theo giới chuyên môn, trong thời gian tới, nhóm thuốc chống ung thư, thuốc công nghệ sinh học và thuốc thiết yếu sẽ tiếp tục là ưu tiên hàng đầu trong danh mục được xem xét cấp phép lưu hành tại Việt Nam, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng lớn của người dân.