Domesco và Agimexpharm bị phạt do nhiều vi phạm trong kinh doanh thuốc

Ngày 03/06, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành quyết định xử phạt hành chính CTCP Xuất nhập khẩu Y Tế DOMESCO (HOSE: DMC) và CTCP Dược phẩm Agimexpharm (UPCoM: AGP) vì nhiều vi phạm trong kinh doanh thuốc.

Theo đó, Domesco bị phạt vì mắc ba lỗi, gồm chưa thông báo cho cơ quan Nhà nước có thẩm quyền về các thay đổi nhỏ trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với Amoxicillin 500mg; lưu hành thuốc Dosulvon 8mg mà chưa thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với các thay đổi lớn và nhỏ cần phê duyệt; bán thuốc Glucofine 1,000mg cho 6 quầy thuốc không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Domesco vướng tình tiết tăng nặng do nhiều lần bán Glucofine 1,000mg sai quy định. Với các lỗi kể trên, doanh nghiệp dược tỉnh Đồng Tháp bị phạt tiền tổng cộng 145 triệu đồng.

Agimexpharm bị phạt do các lỗi tương tự nhưng tại nhiều loại thuốc hơn. Về việc không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan Nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc, vi phạm của doanh nghiệp xuất hiện tại 7 loại thuốc gồm Agicipro, Datpagi, Agi-VitaC, Agiosmin, Agicarvir, Agoflox, Agitritine.

Về hành vi không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung GĐKLH và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với các thay đổi lớn và nhỏ, 12 loại thuốc bị nêu tên bao gồm Agicipro, Datpagi 10, Agi-VitaC, Agimycob, Agiosmin, Ihybes 150, Robazef fort, Agitritine 200, Agi-Cotrim F, Agimsamin F, Goutcolcin và thuốc kem mỡ Neomiderm.

Doanh nghiệp bán thuốc kê đơn và không thuộc danh mục thuốc thiết yếu cho một số quầy thuốc có phạm vi kinh doanh là mua, bán thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu và danh mục thuốc không kê đơn, bao gồm 4 loại thuốc Agimetpred 4 (dược chất Methyl prednisolon 4mg), Agi-Bromhexine 16 (dược chất Bromhexin hydroclorid 16mg), Neomiderm (dược chất Triamcinolon acetonid, Neomycin sulfat, Nystatin) và Agimycob (dược chất Metronidazol, Nystatin, Neomycin dưới dạng Neomycin sulfat).

Việc vi phạm tại hàng loạt loại thuốc khiến Agimexpharm bị vướng tình tiết tăng nặng. Qua đó, doanh nghiệp dược có trụ sở tại tỉnh An Giang bị phạt đến 160 triệu đồng.

Huy Khải

FILI